十三年深耕  /  汇聚百万网店资源

　　2021年的疫情爆发，当时的人们每天都戴着口罩，做好清洁工作，当时的口罩甚至是一个难求，当时的口罩需求量也十分大，所以有一个淘店店铺便开起了口罩网店，那淘店卖口罩需要什么资质呢?下面就由小编为大家解答。

　　生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。医用口罩需要资质，而非医用口罩不需要。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在网上销售，还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。

　　据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

　　根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩，因此这时的医用口罩属于二类器械。除此之外，具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理，想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册，只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

　　通过上面的内容我们是不是清楚的了解了口罩网店的资质要求还是十分高的，因为有很多无良奸商去制造不符合要求的口罩，这些都将是违法的，好啦，关于淘店卖口罩需要什么资质这一问题小编就介绍到这里，下次再见!